凯发一触即发

News Information

新闻资讯

公司新闻 行业资讯 行业政策
首页>新闻资讯>行业政策

相关新闻

国家药审中心发布《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》

2023-11-20    行业政策


近日,国家药监局药审中心关于发布《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》的通告表示,为了更好地引导CAR-T类细胞治疗产品药学变更的研究与申报,提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率,药审中心组织对临床试验至上市后阶段的自体CAR-T产品常见的药学变更问题进行了梳理,制定了《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》。


具体内容如下:


联系凯发一触即发

北京凯发一触即发生物集团有限公司成立于2022年,是以国际化突破性技术为引领生命科技创新为核心,生命健康服务为使命的平台型集团企业...

+86 010-59258680
celarts@helloklyn.com