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行业观点 | 国产细胞疗法迎来大爆发
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合作速递|凯发一触即发生物与太平洋保险达成合作
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临床进展|针对晚期实体瘤,凯发一触即发生物CAR-DC癌症疫苗启动新临床
广州南沙发布《生物医药九条》,支持CGT等生物医药产业
4月29日,广州南沙新区推动生物医药产业高质量发展大会在南沙举办。生物医药企业、科研院校、医疗机构、产业园区、服务机构等相关负责人与专家学者齐聚一堂,共商南沙生物医药产业高质量发展大计。会上,《广州南沙促···
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2024-05-07
行业政策
北京新发!推动创新药高速高质量发展
近日,北京市人民政府发布《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》,正式对外征求意见。具体内容如下:北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)···
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2024-04-09
行业政策
两会声音:鼓励干细胞产业发展和基因治疗药物研发
“中国的细胞和基因治疗药物研发几乎与国际同步,有机会成为‘领跑者’。”今年全国两会,全国政协委员、贝达药业董事长丁列明立足行业现状,建议大力推进干细胞产业发展和基因治疗药物研发。目前,国外已有多款多种···
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2024-03-18
行业政策
填补行业空白!成都发布“生产细胞”地方标准
细胞制备中心总面积宜大于1000平方米”“细胞产品冻存温度至少在-150℃及以下”“出库的细胞产品应当具备说明书”……近日,成都市市场监督管理局发布了成都市地方标准《细胞制备中心设置与管理规范》(以下简称《规···
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2024-03-05
行业政策
雄安正式印发!支持现代生命科学和生物技术产业发展
关于支持现代生命科学和生物技术产业发展的若干措施(试行)为深入贯彻落实习近平总书记在雄安新区视察并主持召开高标准高质量推进雄安新区建设座谈会的重要讲话精神,根据《关于支持高标准高质量建设雄安新区若干政···
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2024-02-22
行业政策
《产业结构要调整指导目录(2024年本)》,指明医药领域鼓励发展方向
2023年12月底,国家发改委发布中华人民共和国国家发展和改革委员会令表示,《产业结构调整指导目录(2024年本)》已经2023年12月1日第6次委务会议审议通过,现予公布,自2024年2月1日起施行。《产业结构调整指导目录···
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2024-01-09
行业政策
北京深化对外开放!探索干细胞与基因领域进一步发展
2023年11月23日,国务院网站发布《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》的批复,明确表示原则同意《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》(以下简称《工作方案》),请认真组···
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2023-11-27
行业政策
国家药审中心发布《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》
近日,国家药监局药审中心关于发布《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》的通告表示,为了更好地引导CAR-T类细胞治疗产品药学变更的研究与申报,提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率,药审中心组···
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2023-11-20
行业政策
上海市印发《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案(2023-2025年)》
2023年9月18日,上海市人民政府印发《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案(2023-2025年)》的通知,其中内容包括:细胞与基因治疗是全球科技与产业竞争的重要“新赛道”。为贯彻落实《上海市建设具有全球···
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2023-09-18
行业政策
CDE发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》
2023年6月21日,CDE发文表示:人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品在细胞来源、类型、制备工艺等方面异质性较大,治疗原理和体内活性作用相较传统药物更加复杂。为给该类产品开展临床试验提供技术指导和建议,在国家药···
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2023-06-21
行业政策
联系凯发一触即发
北京凯发一触即发生物集团有限公司成立于2022年,是以国际化突破性技术为引领生命科技创新为核心,生命健康服务为使命的平台型集团企业...
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